Extrait de l’article de l’ANSM
S’appuyant sur l’avis du comité consacré au renforcement de l’information des patients et des professionnels de santé sur les risques notamment tératogène et psychiatrique liés à l’utilisation de l’isotrétinoïne, nous recommandons d’ores-et-déjà:
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de prévoir deux consultations avant toute initiation de traitement (une consultation d’information, suivie d’une consultation de prescription),
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en cas de contraception orale (oestro-progestative ou progestative), de prescrire une contraception d’urgence et des préservatifs de façon systématique,
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d’assurer un suivi médical mensuel de tous les patients.
En mars 2021, l’ANSM a organisé une audition publique pour l’aider à renforcer l’information des patients et des professionnels de santé quant aux risques associés à l’isotrétinoïne. Cette audition a permis de formuler de premières recommandations qui visent à renforcer la sécurité d’utilisation de ce médicament, au moment de l’initiation du traitement et tout au long de son utilisation.
Ces recommandations s’appuient sur les propositions d’un comité constitué de professionnels de santé et de représentants de patients ou de leurs familles qui s’est réuni dans le cadre de l’audition publique. Elles peuvent s’appliquer dès à présent, sans attendre la mise en œuvre des autres mesures proposées par le comité. L’ANSM coopère avec les représentants de professionnels de santé et de patients pour faciliter l’application de ces premières recommandations et renforcer ainsi la bonne information sur les risques associés à ces traitements.
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